| 备案号 | Y国备2024002335 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞舒伐他汀钙 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rosuvastatin Calcium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hanmi Fine Chemical Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 57, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 上市许可持有人（英文） | Hanmi Fine Chemical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 57, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京韩美药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备注 | 已备案 |
