| 备案号 | 国备2024002349 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙氨酰谷氨酰胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Alanyl Glutamine Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| 生产企业地址 | Hafnerstraβe 36 AT-8055 Graz, Austria |
| 上市许可持有人（英文） | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Hafnerstraβe 36 AT-8055 Graz, Austria |
| 境外生产药品注册代理机构 | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
