| 备案号 | Y国备2024002301 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸伊马替尼 |
| 英文名称/拉丁名称 | Imatinib Mesylate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | HETERO LABS LIMITED |
| 生产企业地址 | Unit-I, Sy. No. 10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India. |
| 上市许可持有人（英文） | HETERO LABS LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 7-2-A2，Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad-500018, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 青松医药集团股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-11 |
| 备注 | 已备案 |
