| 备案号 | 国备2024002326 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉米夫定多替拉韦片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lamivudine and Dolutegravir Sodium tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GlaxoSmithKline LLC；Glaxo Wellcome S.A. |
| 生产企业地址 | 1011 North Arendell Avenue, Zebulon, 27597, North Carolina, USA；Avenida Extremadura No. 3, Aranda De Duero (Burgos), 09400 Spain |
| 上市许可持有人（英文） | ViiV Healthcare BV |
| 上市许可持有人地址 | Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国北京市朝阳区东四环中路56号楼9层901单元901、902、903、905、908、909、910房间 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 备注 | 已备案 |
GlaxoSmithKline LLC；Glaxo Wellcome S.A.生产的拉米夫定多替拉韦片（批号：国药准字HJ20210013）；
已于2024-10-15进行备案
