| 备案号 | Y国备2024002307 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sodium Acetate Trihydrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Niacet b.v. |
| 生产企业地址 | Papesteeg 91, 4006 WC Tiel, The Netherlands |
| 上市许可持有人（英文） | Niacet b.v. |
| 上市许可持有人地址 | Papesteeg 91, 4006 WC Tiel, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备注 | 已备案 |
