| 备案号 | Y国备2024002400 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋氯芬酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Aceclofenac |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SARAL CHEMTECH LLP |
| 生产企业地址 | 9TH Km, JANSATH ROAD, POST OFFICE- SHER NAGAR, MUZAFFAR NAGAR, UTTAR PRADESH, 251001 |
| 上市许可持有人 | SARAL CHEMTECH LLP |
| 上市许可持有人（英文） | SARAL CHEMTECH LLP |
| 上市许可持有人地址 | 9TH Km, JANSATH ROAD, POST OFFICE- SHER NAGAR, MUZAFFAR NAGAR, UTTAR PRADESH, 251001 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广东柏斯特医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省东莞市万江街道港口大道万江段2号602室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备注 | 已备案 |
