| 备案号 | 鲁备2025018814 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧 |
| 上市许可持有人 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济宁市汶上县经济开发区中都大街南首西侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-19 |
| 备注 | 已备案 |
山东辰欣佛都药业股份有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H37022711）；
已于2025-05-19进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
批准日期:2025-08-15
国药准字H33020839
批准日期:2025-07-21
国药准字H11022159
批准日期:2025-07-08
国药准字H23021978
批准日期:2025-04-07
其他产品
国药准字H37022304
批准日期:2025-08-04
本品原料克霉唑增加供应商Amoli Organics （A division of Umedica Laboratories Private Limited）（登记号：Y20210000336），辅料白凡士林增加供应商江西益普生药业有限公司（登记号：F20209990058）。
国药准字H10960124
批准日期:2025-07-30
根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》、《中国药典》2020年版第一增补本0105眼用制剂规定，氧氟沙星滴眼液说明书【成份】项下标明抑菌剂种类和标示量，其中含抑菌剂苯扎溴铵溶液0.1%；外标签增加忠告语：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 。
