| 备案号 | 鄂备2025019438 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蛋白琥珀酸铁口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊6号厂房B单元 |
| 上市许可持有人 | 武汉科福新药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4-B8栋B4栋C016 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-22 |
| 备注 | 已备案 |
苏州合美嘉制药有限公司生产的蛋白琥珀酸铁口服溶液（批号：国药准字H20234027）；
已于2025-05-22进行备案
蛋白琥珀酸铁口服溶液
其他厂家
国药准字H20244863
批准日期:2025-06-13
国药准字HJ20160143
批准日期:2025-04-08
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批准日期:2025-04-03
国药准字H20244862
批准日期:2025-03-23
国药准字H20253235
批准日期:2025-03-12
其他产品
国药准字H20243857
批准日期:2024-10-15
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装材料和容器在“口服液体药用高密度聚乙烯瓶盖”的基础上变更为“药用聚丙烯瓶盖”；钠钙玻璃模制药瓶的供应商在“四川绵竹成新药用玻璃有限责任公司”的基础上新增供应商“山东省药用玻璃股份有限公司”，本品有效期不变，仍为24个月。说明书和标签“包装”项下进行相应修订。
