| 备案号 | Y国备2024002138 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸氢氯吡格雷 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clopidogrel hydrogen sulfate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Arene Life Sciences Private Limited (Unit-1) |
| 生产企业地址 | Plot No. 48, 49 & 50, 209, 210 & 211, Phase-II, I.D.A. Sangareddy District India-502 307 Pashamylaram, Telangana |
| 上市许可持有人 | Arene Life Sciences Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Arene Life Sciences Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | S. R. CHAMBERS, No.3-58 Sangareddy District India-502 032 Ramachandrapuram, Telangana |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江印源医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市上城区万象城2幢1601-2 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
