| 备案号 | Y国备2024002124 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸地塞米松（微粉化） |
| 英文名称/拉丁名称 | Dexamethasone Acetate Micronized |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer) |
| 生产企业地址 | 7000 Portage Rd, Kalamazoo, MI 49001 United States of America |
| 上市许可持有人 | Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer) |
| 上市许可持有人（英文） | Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer) |
| 上市许可持有人地址 | 7000 Portage Rd, Kalamazoo, MI 49001 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杭州新范式生物医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路1180号1幢2号楼2层2125室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer)生产的醋酸地塞米松（微粉化）（批号：Y20190009053）；
已于2024-09-24进行备案
其他产品
Y20190009134
批准日期:2024-09-24
将公司（生产厂）名称由Pharmacia & Upjohn Company变更为Pharmacia & Upjohn Company LLC (Pfizer)；公司（生产厂）地址由Kalamazoo，MI，49001变更为7000 Portage Rd, Kalamazoo, MI 49001 United States of America。
