| 备案号 | 国备2024002127 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸丁螺环酮片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Buspirone Hydrochloride tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Unichem Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | C-31,32 and D-10,Industrial Area, Meerut Road, Ghaziabad, Uttar Pradesh 201003 INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | Unichem Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unichem Bhavan, Prabhat Estate, Off S.V Road, Jogeshwari (West), Mumbai,Maharashtra 400102 INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 泊诺（天津）创新医药研究有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区(东保税港区)呼伦贝尔路426号铭海中心4号楼-3、7- 901 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 备注 | 已备案 |
