| 备案号 | Y国备2024002077 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伊曲康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Itraconazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | NOSCH LABS PVT LTD |
| 生产企业地址 | UNIT-IV, SY NO.332,333 335, VELIMINEDU VILLAGE, CHITYAL MANDAL, NALGONDA DISTRICT-508114 TELANGANA, INDIA |
| 上市许可持有人 | NOSCH LABS PVT LTD |
| 上市许可持有人（英文） | NOSCH LABS PVT LTD |
| 上市许可持有人地址 | UNIT-IV, SY NO.332,333 335, VELIMINEDU VILLAGE, CHITYAL MANDAL, NALGONDA DISTRICT-508114 TELANGANA, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 天津市捷安凯医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津滨海高新区华苑产业区工华道2号天津国际珠宝城1号楼-1-1402 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
