| 备案号 | 国备2024002094 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) |
| 英文名称/拉丁名称 | Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection (25R) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Eli Lilly Italia S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Gramsci 731-733, Sesto Fiorentino, 50019, Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
