| 备案号 | Y国备2024002167 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸溴莫尼定 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bromonidine tartrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) |
| 生产企业地址 | R-92, 93, 1st Floor, T. T. C, M. I. D. C., Thane Belapur Road, Rabale,Navi Mumbai, Thane 400701 Maharashtra State, India |
| 上市许可持有人 | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) |
| 上市许可持有人（英文） | Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) |
| 上市许可持有人地址 | R-92, 93, 1st Floor, T. T. C, M. I. D. C., Thane Belapur Road, Rabale,Navi Mumbai, Thane 400701 Maharashtra State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海悦贤医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海坤路1号1幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
