| 备案号 | 吉备2024034757 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸乌拉地尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辉南经济开发区医药产业园 |
| 上市许可持有人 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省辉南县朝阳镇北山街31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司生产的盐酸乌拉地尔注射液（批号：国药准字H20243887）；
已于2024-09-06进行备案
盐酸乌拉地尔注射液
其他厂家
国药准字H20254700
批准日期:2025-09-21
国药准字：H20123353
批准日期:2025-07-30
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批准日期:2025-07-19
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批准日期:2025-06-19
其他产品
国药准字Z22024096
批准日期:2025-09-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更清淋颗粒等106个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20040054
批准日期:2025-07-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00973）相关规定变更铝塑包装，18片×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20254544
批准日期:2025-07-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶和口服液瓶用铝塑组合盖，10 支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20253895
批准日期:2025-06-24
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H20254430
批准日期:2025-06-18
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
