| 备案号 | 桂备2024036853 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 橘红颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号 |
| 上市许可持有人 | 恒拓集团南宁仁盛制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 备注 | 已备案 |
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司生产的橘红颗粒（批号：国药准字Z45021543）；
已于2024-09-23进行备案
橘红颗粒
其他厂家
国药准字Z53020292
批准日期:2025-09-18
国药准字Z45021879
批准日期:2025-09-11
国药准字Z50020282
批准日期:2025-09-08
国药准字Z36020670
批准日期:2025-06-20
国药准字Z51020287
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字Z45020956
批准日期:2025-09-10
一、说明书
100毫升/瓶、120毫升/瓶：
新修改的说明书，增加【规格】项“每1毫升相当于饮片0.32克”，【贮藏】项修改为与质量标准一致（密封，置阴凉处。），【执行标准】变更为《中国药典》2025年版一部。
10毫升/支×9支/盒：
新设计的说明书，印于盒子上，版面调整，更换商标，增加【规格】项“每1毫升相当于饮片0.32克”，【贮藏】项修改为与质量标准一致（密封，置阴凉处。），【执行标准】变更为《中国药典》2025年版一部，其余文字内容均符合国家食品药品监督管理总局24号令及健脾糖浆质量标准要求。
二、包装标签
100毫升/瓶、120毫升/瓶：
内标签瓶签和外包装盒子，增加【规格】项“每1毫升相当于饮片0.32克”，【贮藏】项修改为与质量标准一致（密封，置阴凉处。）。
10毫升/支×9支/盒：
内标签瓶签和外包装盒子均为新设计式样，版面不同，更换商标，同时说明书印于盒子上，其余文字内容均符合国家药监局24号令及健脾糖浆质量标准要求，并与备案说明书文字内容保持一致。
国药准字Z45020937
批准日期:2025-09-09
一、说明书
15克/袋×8袋/盒：
新设计的说明书，版面调整，增加商标，文字内容除【包装】项下包装规格变更为15克/袋×8袋/盒和删去销售电话外，其余内容均不变。
二、包装标签
15克/袋×8袋/盒：
内标签防潮袋和外包装盒子均为新设计式样，版面不同商标变更，盒子删去销售电话，其余文字内容均符合国家药监局24号令及益母草颗粒质量标准要求，并与备案说明书文字内容保持一致。
国药准字Z45021556
批准日期:2025-09-05
一、说明书
10克/袋×20袋/包：
新修改的说明书，版面调整，印于中袋上，【执行标准】变更为《中国药典》2025年版一部。
10克/袋×22袋/包、10克/袋×24袋/包：
新修改的说明书，印于中袋上，【执行标准】变更为《中国药典》2025年版一部。
二、包装标签
10克/袋×20袋/包：
内标签防潮袋和外包装中袋版面调整，说明书印于中袋上，【执行标准】变更为《中国药典》2025年版一部。
10克/袋×22袋/包、10克/袋×24袋/包：
说明书印于中袋上，【执行标准】变更为《中国药典》2025年版一部，其余内容均不变。
