| 备案号 | 鲁备2024036847 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾骨片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博双凤科技工业园 |
| 上市许可持有人 | 山东华洋制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博双凤科技工业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 备注 | 2024年10月19日，撤销备案 |
山东华洋制药有限公司生产的肾骨片（批号：国药准字Z20090916）；
已于2024-09-23进行备案
肾骨片
其他厂家
国药准字Z20090258
批准日期:2025-08-15
国药准字Z20080447
批准日期:2025-05-22
国药准字Z20090880
批准日期:2025-04-02
国药准字Z20060350
批准日期:2024-09-16
国药准字Z20080239
批准日期:2020-04-15
其他产品
国药准字Z20043576
批准日期:2025-04-10
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）》的要求修订本品说明书。1、【不良反应】修订为：腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等。2、【禁忌】修订为：对本品及所含成份过敏者禁用。3、【注意事项】修订为：1. 忌辛辣、不易消化食物。2. 感冒患者慎用。不宜在服药期间服感冒药。3. 服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4. 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5. 按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6. 服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8. 本品性状发生改变时禁止使用。9. 儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。其它内容不变。
国药准字Z20064016
批准日期:2023-06-28
收到增加“12片×4板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩包装：12片×2板/盒、12片×3板/盒、12片×4板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020694
批准日期:2021-04-23
根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）》的要求修订本品说明书。1、【不良反应】修订为：腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等。2、【禁忌】修订为：对本品及所含成份过敏者禁用。3、【注意事项】修订为：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。感冒发热病人不宜服用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。其它内容不变。
