灵芝胶囊备案及生产企业信息

申请备案本品生产企业变更为“神威药业集团有限公司”，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

申请备案本品上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

同意本品在原有包装规格5支/盒的基础上，增加6支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。

申请备案本品有效期变更（由“24个月”延长至“36个月”）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

根据《药品生产许可证》（滇20160183）同意新增委托生产事项；对关通舒胶囊（铝塑包装，12粒×2板/盒）委托生产说明书和包装标签进行修订，将【生产企业】项下“生产企业”由“云南神威施普瑞药业有限公司”修订为“神威药业集团有限公司”、“生产地址”由“中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区经宏路3号”修订为“河北省石家庄市栾城区石栾大街168号”，按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求进行变更备案。