| 备案号 | 粤备2024034377 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 帕利哌酮缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 佛山市南海区里水镇和顺和桂工业园和桂大道18号（拉伸车间） |
| 上市许可持有人 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D2栋1502-1506 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
佛山德芮可制药有限公司生产的帕利哌酮缓释片（批号：国药准字H20244217）；
已于2024-09-04进行备案
帕利哌酮缓释片
其他厂家
国药准字HJ20160549
批准日期:2025-08-21
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其他产品
国药准字H20193235
批准日期:2025-07-07
按药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，延长本品“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装，外加聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装”有效期，由原来的“24个月”变更为“36个月”。
