| 备案号 | 琼备2024034454 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢噻肟钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市金盘工业开发区美国工业村3号 |
| 上市许可持有人 | 海南广升誉制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
海南广升誉制药有限公司生产的注射用头孢噻肟钠（批号：国药准字H20023368 国药准字H20023369）；
已于2024-09-04进行备案
注射用头孢噻肟钠
其他厂家
国药准字H20023014
批准日期:2025-09-22
国药准字H20057348
批准日期:2025-09-15
国药准字H44023527
批准日期:2025-09-02
国药准字H50021800
批准日期:2025-08-26
国药准字H33021440
批准日期:2025-08-14
其他产品
国药准字H46020662
批准日期:2025-09-19
注射用头孢曲松钠（国药准字H46020662）增加全自动瓶外壁清洗干燥机，工艺参数为“清洗速度：≤400瓶/min；粗清洗水压力：8～80KPa；精清洗水压力：8～80KPa”。
国药准字H20067357 国药准字H20067361
批准日期:2025-08-21
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在注射用头孢呋辛钠(国药准字H20067357、国药准字H20067361)药品说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不变。
国药准字H20237126 国药准字H20058863 国药准字H20058864 国药准字H20058865 国药准字H20058866 国药准字H20058867
批准日期:2025-05-30
注射用头孢他啶（批准文号：国药准字H20237126；国药准字H20058863； 国药准字H20058864；国药准字H20058865； 国药准字H20058866； 国药准字H20058867），药品有效期由12个月变更为18个月，说明书及包装标签按规定相应修订。
国药准字H44022509
批准日期:2025-05-23
新增哈尔滨合佳制药有限公司为注射用头孢唑林钠（国药准字H44022509）原料药供应商，同时原料药内控质量标准新增适用于哈尔滨合佳制药有限公司原料药生产供应商的内控标准。
国药准字H20044346 国药准字H20040716 国药准字H20045273 国药准字H20044347
批准日期:2025-04-28
根据国家药监局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求，在注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(药品批准文号：国药准字H20044346、国药准字H20040716、国药准字H20045273、国药准字H20044347)说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不变。
