| 备案号 | 皖备2024033699 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 |
| 上市许可持有人 | 宝龙药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省亳州市高新区酒城大道168号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
宝龙药业有限公司生产的奥氮平片（批号：国药准字H20244575）；
已于2024-09-05进行备案
奥氮平片
其他厂家
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
国药准字H20203494
批准日期:2025-08-22
国药准字H20253703
批准日期:2025-08-15
国药准字H20253703
批准日期:2025-06-30
国药准字HJ20160494 国药准字HJ20160495
批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20249670
批准日期:2024-12-19
根据2017年08月25日国家药品监督管理局发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》文件要求，说明书和包装标签（小盒）增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z34020723
批准日期:2024-11-08
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由上海宝龙安庆药业有限公司；宝龙药业有限公司变更为宝龙药业有限公司;生产企业地址由安庆市开发区迎宾路335号；安徽省亳州市高新区酒城大道168号变更为安徽省亳州市高新区酒城大道168号
国药准字Z34020533
批准日期:2022-09-05
持有人上海宝龙安庆药业有限公司护肝片（（薄膜衣片，每片重0.36g）国药准字Z34020533）产品，同时在上海宝龙安庆药业有限公司和宝龙药业有限公司生产。宝龙药业有限公司护肝片生产线“制干膏粉”工序干燥方式发生变更。
