| 备案号 | 渝备2024033819 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 威海经济技术开发区青岛南路1号制造一部四车间 |
| 上市许可持有人 | 重庆德润笙医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市江北区港城中路32号1幢三层3-4、3-5、3-6号，5层5-6号（自主承诺） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
迪沙药业集团有限公司生产的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）（批号：国药准字H20244533）；
已于2024-09-05进行备案
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）
其他厂家
国药准字H20233020
批准日期:2025-08-08
国药准字H20244868
批准日期:2024-10-24
国药准字H20213132
批准日期:2022-08-15
其他产品
国药准字H20233476
批准日期:2025-09-18
根据《中国药典》2025年版二部阿哌沙班片标准对阿哌沙班片（批准文号：国药准字H20233476）执行标准进行变更。阿哌沙班片执行标准由“药品注册标准YBH04732023”变更为“药品注册标准YBH04732023和《中国药典》2025年版二部”，其中【鉴别（2）】执行《中国药典》2025年版二部，其他检验项目执行阿哌沙班片注册标准(YBH04732023)。说明书中【执行标准】进行相应修订。
