注射用磷酸肌酸钠备案及生产企业信息

注射用水溶性维生素（规格：复方，批准文号：国药准字H20055735）的变更内容如下：1.原料药维生素B6的供应商变更为江西天新药业股份有限公司（登记号：Y20190009786，登记状态A）；2.辅料羟苯甲酯的供应商变更为江西阿尔法高科药业有限公司（登记号F20209990131，登记状态A）；3.辅料依地酸二钠的供应商变更为河北华晨药业集团有限公司（登记号：Y20190002845，登记状态A）；4.原料药硝酸硫胺的供应商变更为江西天新药业股份有限公司（登记号：Y20190009864，登记状态A）；5.原料药生物素的供应商变更为浙江昌海制药有限公司（登记号：Y20200001450，登记状态A）；6.原料药维生素B12的供应商变更为玉星生物（集团）股份有限公司（登记号：Y20190001348，登记状态A）；7.原料药泛酸钠的供应商变更为珠海润都制药股份有限公司（登记号：Y20190009707，登记状态A）。

原料药盐酸克林霉素供应商为“浙江天台药业有限公司”，现为满足药品生产及市场需求，申请新增原料药供应商：重庆朗天制药有限公司

依据国家药监局发布公告要求，修订“注射用甘草酸二铵”说明书中“不良反应”、“注意事项”、“老年用药”及“相互作用”项下内容。

为满足药品生产及市场需求，变更原料药及辅料供应商：变更原料药“氯诺昔康”供应商为“黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司”；变更辅料“依地酸二钠”供应商为“河北华晨药业有限公司”；变更辅料“氨丁三醇”供应商为“湖南华纳大药厂手性药物有限公司”。

修订“注射用头孢呋辛钠”说明书中“不良反应”项下内容。