| 备案号 | Y川备2024021615 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 邛崃市羊安镇羊安工业园区羊横四路22号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
成都奥邦药业有限公司生产的盐酸特比萘芬（批号：国药准字H20065585/Y20190005893）；
已于2024-09-06进行备案
盐酸特比萘芬
其他厂家
国药准字H20133202/Y20190007038
批准日期:2025-07-30
国药准字H20174098/Y20190006898
批准日期:2025-04-15
国药准字H20063636
批准日期:2023-10-25
国药准字H20063699
批准日期:2023-02-06
Y20190006036
批准日期:2023-01-18
其他产品
国药准字H20083003
批准日期:2025-07-11
申请在琥珀酸亚铁片药品注册标准的【高铁】项下“测定法”中将“计算出总铁含量，扣除亚铁的含量后，高铁量不得过标示量的3.5%。”改为“计算出总铁含量，扣除【含量测定】项下亚铁含量后，高铁量不得过标示量的3.5%。”，同时增加计算公式。
