| 备案号 | 冀备2024034928 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新区天山南大街106号 |
| 上市许可持有人 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区天山南大街106号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S20227008）；
已于2024-09-07进行备案
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20010015。国药准字S20010016。国药准字S20010017
批准日期:2025-07-03
国药准字S19990056
批准日期:2025-04-07
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其他产品
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批准日期:2025-06-20
人促红素注射液（1ml:10000IU）预灌封注射器包装形式分装批量扩大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-11-21
变更药品注册标准（编号：YBS00052022）附录3 成像毛细管等电聚焦法.我公司对申报资料的真实性、准确性、完成性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20000027
批准日期:2008-03-24
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
