| 备案号 | 冀备2024034972 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人促红素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新区天山南大街106号 |
| 上市许可持有人 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区天山南大街106号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-07 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司生产的人促红素注射液（批号：国药准字S20000026）；
已于2024-09-07进行备案
人促红素注射液
其他厂家
国药准字S20000007。国药准字S20000008。国药准字S20030083。国药准字S20030089。国药准字S20113007。国药准字S20133020。国药准字S20133002。国药准字S20103002。国药准字S20133003。国药准字S20227003。
批准日期:2025-07-03
国药准字S20230053
批准日期:2025-03-26
国药准字S20113005
批准日期:2024-06-17
国药准字S20143011
批准日期:2022-06-24
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批准日期:2022-01-14
其他产品
国药准字S20113004
批准日期:2025-07-23
申请备案本品在原有包装规格基础上增加“30支/盒”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20220003
批准日期:2024-11-21
变更药品注册标准（编号：YBS00052022）附录3 成像毛细管等电聚焦法.我公司对申报资料的真实性、准确性、完成性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20163002
批准日期:2024-09-07
申请预灌封注射器包装在原有包装规格基础上增加“10支/小盒”的包装规格。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字S20000027
批准日期:2008-03-24
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
