| 备案号 | 蒙备2023041616 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 五仁润肠丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内蒙古乌海市海南区六五四 |
| 上市许可持有人 | 内蒙古蒙利中蒙制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内蒙古乌海市海南区六五四 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 备注 | 已备案 |
内蒙古蒙利中蒙制药有限责任公司生产的五仁润肠丸（批号：国药准字Z20023050）；
已于2024-09-09进行备案
其他产品
国药准字Z15020084
批准日期:2025-06-06
申请清血八味胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药用包装用铝箔泡罩包装，12粒/板×3板/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。具体变更如内容下：变更药品说明书、包装标签式样、图案；修改注册商标为：精方刻栓。
国药准字Z20025147
批准日期:2025-05-19
申请手掌参三十七味丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装36丸/板×1板/小盒✕3小盒/中盒”包装规格的说明书、包装标签备案；详见修订说明。 申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z20025116
批准日期:2025-04-18
一、依据国家局公告要求修订说明书、标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容：
依据”国家食品药品监督管理局公布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)”，“国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（2025B01207）”，申请修订沉香安神胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装12粒/板✕2板/盒”包装规格的说明书、包装标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容；详见修订说明。
二、增加包装规格：
申请沉香安神胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装12粒/板✕1板/小盒✕3小盒/中盒”包装规格的说明书、包装标签备案；详见修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。
国药准字Z15020078
批准日期:2020-01-15
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
国药准字Z15020081
批准日期:2020-01-15
同意本品说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
