备案号 | 苏备2024035889 |
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药品通用名称 | 盐酸多巴胺注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 常州市武进经济开发区长虹西路66号 |
上市许可持有人 | 亚邦医药股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 常州市武进经济开发区长虹西路66号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-11 |
备注 | 已备案 |
亚邦医药股份有限公司生产的盐酸多巴胺注射液(批号:国药准字H20237091);
已于2024-09-11进行备案
盐酸多巴胺注射液
其他厂家
国药准字H20234698
批准日期:2025-09-12
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其他产品
国药准字H32023364
批准日期:2025-09-16
1、根据最新批准补充申请内容修订说明书标签,在说明书标签中成分辅料项下新增辅料:氢氧化钠、注射液用水。
2、根据质量标准YBH09252025制定了稳定性方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月 变更为24个月。