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备案号 苏备2024035339
药品通用名称 氨茶碱注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 常州市劳动东路352号
上市许可持有人 常州兰陵制药有限公司
上市许可持有人地址 常州市劳动东路352号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-09-11
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨茶碱注射液备案及生产企业信息

常州兰陵制药有限公司生产的氨茶碱注射液(批号:国药准字H32025188); 已于2024-09-11进行备案
氨茶碱注射液
其他厂家
国药准字H41025690
批准日期:2025-09-21
国药准字H23021106
批准日期:2025-08-21
国药准字H20243866
批准日期:2025-07-29
国药准字H20253717
批准日期:2025-07-24
国药准字H20067459
批准日期:2025-07-17
常州兰陵制药有限公司
其他产品
国药准字H32021912
批准日期:2024-09-27
根据《国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告》(2024年第82号)要求,本品说明书修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】,并对涉及的药品标签进行修订。
国药准字H32022034
批准日期:2024-08-30
根据《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》(2024年第72号)的要求,本品说明书修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】,并对涉及的药品标签进行修订。
国药准字H32021913
批准日期:2024-03-15
同意将本品执行标准变更为《中国药典》2015年版二部。
Y20200000063
批准日期:2024-03-05
根据注册标准制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果均符合方案要求,现将葡萄糖酸钙的有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H32021915
批准日期:2023-10-25
同意备案:本品在原包装规格“10ml/支×5支/盒”的基础上增加包装规格“10ml/支×1支/盒”。
发布