银黄颗粒备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品生产企业由"无锡济煜山禾药业股份有限公司，江西济民可信药业有限公司"内容变更为"江西济民可信药业有限公司"；生产地址由"无锡市新吴区长江南路12号，江西省宜春市袁州区医药工业园（液体车间（一）/煎膏剂（B线）生产线及智能提取车间/中药前处理及提取（C线）生产线）"内容变更为"江西省宜春市袁州区医药工业园（液体车间（一）/煎膏剂（B线）生产线及智能提取车间/中药前处理及提取（C线）生产线）"。

变更药品包装规格。在原有包装规格的基础上，增加10g/袋的药品包装规格。

说明书修订。具体修订内容如下: 一、将【不良反应】项“尚不明确”，修订为：“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、腹泻、呕吐、腹痛、口干、胃部不适、腹胀、便秘、反酸、腹部不适、食欲不振、口苦、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、失眠、心悸、胸闷、过敏反应等。”二、将【禁忌】项“尚不明确”，修订为：“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、将【注意事项】项“1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”修订为：“1.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 2.忌油腻、不易消化食物。 3.本品宜饭前服用。 4.感冒发热病人不宜服用。 5.按照用法用量服用，高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。 6.孕妇、哺乳期妇女应当在医师指导下服用。 7.服药二周症状无缓解应去医院就诊，服药期间症状加重者应当立即停药并去医院就诊。 8.过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”

根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品生产企业由"南京恒生制药有限公司，江西济民可信药业有限公司"内容变更为"江西济民可信药业有限公司"；生产地址由"南京市溧水经济开发区机场路 18 号中药车间与固体车间；江西省宜春市袁州区医药工业园提取车间与固体车间（一）"内容变更为"江西省宜春市袁州区医药工业园（智能提取车间中药前处理及提取C线，提取车间中药前处理及提取D线，固体车间（一）硬胶囊剂生产线）"。

制法中“滤液回收乙醇至无醇味，加鲜竹沥、蔗糖150g或甜菊素3g，加热煮沸20分钟，趁热过滤“变更为“滤液回收乙醇至无醇味，加鲜竹沥、蔗糖150g或甜菊素3g，加热煮沸20分钟，离心，趁热板框机过滤。”