| 备案号 | 滇备2024035442 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸达泊西汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省蓬莱市金创路118号 |
| 上市许可持有人 | 昆明正祺医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 云南省昆明高新区海源北路999号海源·高新天地1栋写字楼17层1703号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 云南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
蓬莱诺康药业有限公司生产的盐酸达泊西汀片（批号：国药准字H20234349）；
已于2024-09-11进行备案
盐酸达泊西汀片
其他厂家
国药准字H20254300
批准日期:2025-09-19
国药准字H20203552
批准日期:2025-09-15
国药准字H20244309
批准日期:2025-09-12
国药准字H20249570
批准日期:2025-08-26
国药准字H20243498
批准日期:2025-08-19
其他产品
国药准字H20133253
批准日期:2024-09-26
本品（内包材：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签中有效期项进行相应修订。
国药准字H20233113
批准日期:2024-07-26
氨甲环酸注射液根据稳定性试验结果，申请“变更产品有效期”，由“18个月”修改为“24个月”。贮藏条件不变,说明书和标签“有效期”项进行相应的修订。
国药准字H20243611
批准日期:2024-07-05
申请在硫辛酸注射液的说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，同时将本品的有效期由“12个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
