铝碳酸镁咀嚼片备案及生产企业信息

申请对富马酸喹硫平缓释片（国药准字H20203418）的原料药富马酸喹硫平新增供应商“福安药业集团重庆博圣制药有限公司”（登记号Y20190008162）进行备案。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药用铝箔，4×7片/板/盒、5×7片/板/盒、6×7片/板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。