| 备案号 | 渝备2024033562 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸托法替布片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 |
| 上市许可持有人 | 重庆医药（集团）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市渝中区长江二路12号第三层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 备注 | 已备案 |
重庆科瑞制药（集团）有限公司生产的枸橼酸托法替布片（批号：H20243600）；
已于2024-09-18进行备案
枸橼酸托法替布片
其他厂家
国药准字HJ20181078 国药准字HJ20181079 国药准字HJ20181080
批准日期:2025-09-19
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其他产品
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批准日期:2025-07-31
收到该品种增加10粒/板×3板/盒（药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
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批准日期:2025-03-17
本次工艺变更主要是制粒设备变更引起的，仅设备型号发生了变化，制粒时调整了湿混时间、干燥时间、干整粒筛网目数、干颗粒水分控制范围等参数。
