小儿止咳糖浆备案及生产企业信息

根据本品长期稳定性研究结果延长产品有效期。具体如下：1、药品有效期由18个月延长至24个月，同时对说明书及标签作相应修订。2、再注册批准通知书（通知书编号：2025R029329）中【药品有效期】由“18个月”修订为“24个月”， 其他内容不变。

复方五味子糖浆（国药准字H36021865），对乙酰氨基酚口服溶液（国药准字H36022068），复方甘草口服溶液（国药准字H36022398）等3个品种生产场地由“江西省贵溪市工业园工业南大道”变更为“江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北（容缺）”，说明书及标签作相应修订。其他内容不变。

根据药品变更规定申请13.变更药品MAH名称、生产企业名称、生产地址名称，11.根据药品说明书内容变更标签相应内容，同意本品药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”，并对其说明书、标签相应内容进行变更的备案。

药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”（药品上市许可持有人未发生变更）。实际生产地址未发生变更。并修订药品说明书、标签。药品说明书修订如下：一、药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”二、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”药品标签修订如下：一、药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”二、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”

药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”、生产地址名称由“江西省余江县交通北路”变更为“江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北”（药品上市许可持有人未发生变更），实际生产地址未发生变更。同时修订药品说明书、标签。药品说明书修订如下：一、药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”二、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”三、生产地址由“江西省余江县交通北路”变更为“江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北”药品标签修订如下：一、药品上市许可持有人名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”二、生产企业名称由“江西天施康中药股份有限公司”变更为“江西康恩贝天施康药业有限公司”三、生产地址由“江西省余江县交通北路”变更为“江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北”