拨云复光散备案及生产企业信息

将药品【有效期】由“18个月”延长为“24个月”，根据国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求，修订说明书和标签。

普乐安片说明书及标签备案：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装40片的说明书、标签、小盒、纸箱新增贴牌商标“仁和”，非处方药说明书、标签按照《国家药品监督管理局公布的普乐安片OTC中药说明书范本》及《国家药监局关于修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书的公告（2024年第28号）》要求，将【功能主治】项修订为“补肾固本。用于肾气不固所致的腰膝酸软，尿后余沥。”；【用法用量】项修订为“口服，一次3～4片，一日3次。”；【不良反应】项修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、恶心、呕吐、口干、口苦、食欲减退、反酸、便秘、皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、潮红、头晕、头痛、失眠、嗜睡、乏力、血尿等，还可见以胸闷、呼吸困难、心悸为主要表现的过敏反应报告。”；【禁忌】项修订为“对油菜花粉过敏者禁用。”；【注意事项】项修订为“1.有其他花粉过敏史者慎用，过敏体质者慎用。2.胃肠功能弱、慢性腹泻、平素腹泻便溏者慎用。3.服药后如果出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸等情况，应当立即停药，严重者请及时就医。4.忌辛辣、生冷、油腻食物。5.感冒发热病人不宜服用。6.本品宜饭前服用。7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。8.服药2周症状无缓解，应当去医院就诊。9.孕妇应当在医师指导下服用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”

拨云锭包装规格由“塑料管装或复合膜装，拨云锭2锭；塑料瓶装，滴眼用溶剂1瓶/盒”变更为“（1）塑料管装，每盒装1锭；塑料瓶装，滴眼用溶剂每瓶装4毫升。（2）塑料管装或复合膜装，每盒装2锭；塑料瓶装，滴眼用溶剂每瓶装8毫升”。

南板蓝根颗粒说明书及标签备案：复合膜袋装，6袋/盒的说明书、标签、小盒、纸箱新增贴牌商标“万秘堂”、“清甘灵”。

乌金活血止痛片说明书及标签备案：铝塑包装，12片/板×2板/盒。新增贴牌商标为“见宁”。