| 备案号 | 黑备2024035904 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒙脱石散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省绥化经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江省绥化经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江诺捷制药有限责任公司生产的蒙脱石散（批号：国药准字H20193033）；
已于2024-09-19进行备案
蒙脱石散
其他厂家
国药准字H20074198
批准日期:2025-09-22
国药准字H20010778
批准日期:2025-08-08
H20254547
批准日期:2025-08-04
国药准字H20123106
批准日期:2025-04-28
国药准字H20249259
批准日期:2025-04-14
其他产品
国药准字H20059612
批准日期:2025-08-18
变更克霉唑阴道片所用原料药克霉唑的供应商。在原供应商江苏云阳集团药业有限公司的基础上新增Amoli Organics (A division of Umedica Laboratories Private Limited)（登记号:Y20210000336）。
国药准字H20064032
批准日期:2025-06-26
变更奥美拉唑肠溶胶囊包装规格，在原固体药用塑料瓶包装14粒/瓶，21粒/瓶，28粒/瓶，42粒/瓶的基础上增加30粒/瓶，35粒/瓶，40粒/瓶的包装规格。
国药准字Z20053743
批准日期:2025-01-03
因药品生产许可证变更，变更药品注册批准文件载明的上市许可持有人名称和注册地址。上市许可持有人名称由哈尔滨元化药业有限公司变更为黑龙江省布家唐药业有限公司；注册地址由哈尔滨市香坊区松海路-松木街-松兰街-菅草街F3栋1-2层08号变更为黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口。
国药准字Z20043241
批准日期:2024-12-04
依据国家药监局发布的关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告（2024年第106号）,修订消咳喘糖浆说明书“警示语”、[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]项下相关内容。
国药准字Z20090548
批准日期:2024-12-04
依据国家药监局发布的关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告（2024年第106号）,修订消咳喘分散片说明书[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]项下相关内容。
