| 备案号 | 苏备2024036774 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区汀兰巷169号 |
| 上市许可持有人 | 参天制药（中国）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区汀兰巷169号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
参天制药（中国）有限公司生产的氧氟沙星滴眼液（批号：国药准字H20113438）；
已于2024-09-20进行备案
氧氟沙星滴眼液
其他厂家
国药准字H20059351
批准日期:2025-08-24
国药准字H10960124
批准日期:2025-07-30
国药准字H20053719
批准日期:2025-07-03
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批准日期:2025-06-11
国药准字H20103555
批准日期:2024-12-18
其他产品
国药准字H20173248
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，备案内容如下：本品在现有生产地址眼用制剂车间2号生产线新增生产批量3000L及其关联的生产工艺参数变更。
国药准字H20205052
批准日期:2024-05-23
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在现有生产地址眼用制剂车间2号生产线新增生产批量1800L，以及相应的生产设备和生产工艺参数变更。
国药准字H20183436
批准日期:2022-01-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品可见异物检查中间控制的检查方式从人工灯检变更为设备检查，同时相配套的检查设备从澄明度检测仪变更为自动灯检机。
