| 备案号 | 国备2024002068 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氟氧头孢钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Flomoxef Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant |
| 生产企业地址 | 7 Moriyama, Nishine, Kanegasaki-cho, Isawa-gun, Iwate, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Shionogi & Co.,Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-8, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江医学科技开发有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市拱墅区潮鸣街道环城东路272、273号3楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-15 |
| 备注 | 已备案 |
