| 备案号 | Y国备2024002025 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀 |
| 英文名称/拉丁名称 | Atomoxetine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. |
| 生产企业地址 | CTO-SEZ Process Unit-01，Sector No.‘s 28 to 34，36 to 37，40，50 to 53 & 03，Survey No.’s 57 to 58，60，72 to 73，76 to 77 & 80，Devunipalavalasa village，Ranasthalam Mandal，Srikakulam District，Andhra Pradesh-532409，India |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy‘s Laboratories Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | CTO-SEZ Process Unit-01，Sector No.‘s 28 to 34，36 to 37，40，50 to 53 & 03，Survey No.’s 57 to 58，60，72 to 73，76 to 77 & 80，Devunipalavalasa village，Ranasthalam Mandal，Srikakulam District，Andhra Pradesh-532409，India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 印度瑞迪博士实验室有限公司昆山代表处 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区前进东路579幢1902室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
