| 备案号 | 国备2024002042 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
| 英文名称/拉丁名称 | Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents（Monoclonal Antibody） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dominion Biologicals Limited |
| 生产企业地址 | 5 Isnor Drive, Dartmouth, Nova Scotia,B3B lMl,Canada |
| 上市许可持有人 | 宜美康（加拿大）生物制品有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Dominion Biologicals Limited |
| 上市许可持有人地址 | 5 Isnor Drive, Dartmouth, Nova Scotia,B3B lMl,Canada |
| 境外生产药品注册代理机构 | 宁波海尔施医药有限责任公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省宁波高新区明珠路396号园区内（4号楼三楼） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
