| 备案号 | 国备2024001941 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 美沙拉秦肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mesalazine Enteric-coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Haupt Pharma Wülfing GmbH |
| 生产企业地址 | Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau/Leine,Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Tillotts Pharma AG |
| 上市许可持有人地址 | Baslerstrasse 15, 4310 Rheinfelden, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 希米科医药技术发展（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号17层东塔02单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
