| 备案号 | 国备2024001958 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Merck Healthcare KGaA |
| 生产企业地址 | Frankfurter, Strasse 250, Darmstadt, D-64293, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Merck Serono Limited |
| 上市许可持有人地址 | 5 New Square, Bedfont Lakes Business Park, Feltham, Middlesex, TW14 8HA, United Kingdom |
| 境外生产药品注册代理机构 | 默克雪兰诺有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区保汇一街2号院1号（天竺综合保税区D08-20） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-31 |
| 备注 | 已备案 |
