| 备案号 | 国备2024002046 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用六氟化硫微泡 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sulphur Hexafluoride Microbubbles for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bracco Suisse SA |
| 生产企业地址 | 31, Route de la Galaise, CH-1228, Plan-Les-Ouates, Switzerland |
| 上市许可持有人（英文） | Bracco International B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Strawinskylaan 3051, 1077 ZX Amsterdam, the Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 博莱科医药科技（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区龙桂路121号7幢1层102室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 备注 | 已备案 |
