| 备案号 | Y国备2024002056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Montelukast Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Unimark Remedies Limited |
| 生产企业地址 | 41, 42/2, 42/1/B, 43, 40, 59, 58, G.I.D.C.,1ST PHASE, CITY - VAPI - 396 195, DIST.- VALSAD GUJARAT STATE, INDIA |
| 上市许可持有人 | Unimark Remedies Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Unimark Remedies Limited |
| 上市许可持有人地址 | 41, 42/2, 42/1/B, 43, 40, 59, 58, G.I.D.C.,1ST PHASE, CITY - VAPI - 396 195, DIST.- VALSAD GUJARAT STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京辰和医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市雨花台区长虹路222号3幢307室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
