| 备案号 | 国备2025001175 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米氮平片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Mirtazapine Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MYLAN LABORATORIES LIMITED |
| 生产企业地址 | F-4 ＆ F-12, MIDC, MALEGAON, TAL. SINNAR, NASHIK 422113 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | MYLAN LABORATORIES LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | F-4 ＆ F-12, MIDC, MALEGAON, TAL. SINNAR, NASHIK 422113 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区新闸路669号10层（实际楼层第9层）1-2单元及5-9单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-05-24 |
| 备注 | 经审查，此次备案为注册标准勘误事项，不属于上市后备案类变更的范畴，请按照勘误流程办理。取消本次备案。 |
