| 备案号 | 冀备2025023805 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄四药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄四药有限公司生产的左卡尼汀口服溶液（批号：国药准字H20254530）；
已于2025-06-16进行备案
左卡尼汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20254713
批准日期:2025-08-29
国药准字H20254529
批准日期:2025-08-08
国药准字H20254950
批准日期:2025-08-07
国药准字H20254544
批准日期:2025-07-09
国药准字H20249189
批准日期:2025-07-04
其他产品
国药准字H13023036
批准日期:2025-09-23
申请备案本品（聚丙烯输液瓶包装）生产场地增加“河北省石家庄经济技术开发区兴业街9号312车间22#生产线”，同时关联工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20046572
批准日期:2025-09-23
申请备案本品（玻璃输液瓶）有效期变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254634
批准日期:2025-09-17
申请备案本品有效期变更为“18个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20255201
批准日期:2025-09-16
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识，承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求
