| 备案号 | 吉备2025023175 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 安宫牛黄丸等32个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省抚松县抚松镇松山街375号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省抚松制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 抚松县抚松镇松山街375号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
安宫牛黄丸等32个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林省抚松制药股份有限公司生产的安宫牛黄丸等32个药品批准文号（批号：国药准字Z22024299）；
已于2025-06-16进行备案
其他产品
国药准字Z22024339
批准日期:2025-02-13
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更药用铝箔与PVC，12片X3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024309
批准日期:2025-02-13
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更药用铝箔与PVC，12粒X2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024335
批准日期:2025-01-22
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）相关规定变更药用铝箔与PVC，12粒×1板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024664
批准日期:2024-12-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）相关规定变更药用铝箔与PVC，12片X3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024299
批准日期:2024-10-28
为回归中药本源，保证临床用药与市场需求，本品在保留原处方“体外培育牛黄”的基础上，按等量增加处方“牛黄”；按照原国家食品药品监督管理局24号令的要求对其包装标签及说明书作相应的修订，包装标签及说明书进行包装备案。
