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备案号 Y苏备2025024624
药品通用名称 盐酸乙哌立松
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 苏州市吴中经济开发区河东工业园六丰路561号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-06-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸乙哌立松备案及生产企业信息

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的盐酸乙哌立松(批号:Y20230000997); 已于2025-06-20进行备案
盐酸乙哌立松
其他厂家
国药准字H20010656
批准日期:2019-01-22
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
其他产品
国药准字H20183435
批准日期:2025-09-05
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品注册标准中鉴别(1)描述,补充具体色谱条件,注册标准的其他信息不变。
国药准字H32021408
批准日期:2025-08-14
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》本品批量在“10万支”和“46万支”的基础上增加“66万支”,同时变更相应生产工艺;本品的包装材料在“济源市金康达实业有限公司”的基础上增加“济源正宇实业有限公司”,有效期为24个月。
国药准字H20233374
批准日期:2025-07-07
1、本品变更相同设计和工作原理的配制工序设备。 2、批量由10万支/批变更为30万支/批。 3、变更配制工序工艺参数。 4、变更待灌装产品的储存时限。
国药准字H20243215
批准日期:2025-06-27
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品的包装材料在“重庆正川永成医药材料有限公司”的基础上增加“济源正宇实业有限公司”,有效期为24个月。
国药准字H32024020
批准日期:2025-05-29
根据国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告(2023年第50号)对三磷酸腺苷二钠注射液说明书【不良反应】和【注意事项】项进行修订。
发布