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备案号 Y鄂备2025021749
药品通用名称 醋酸阿比特龙
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 荆门市掇刀区杨湾路122号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2025-06-18
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

醋酸阿比特龙备案及生产企业信息

扩展信息
湖北亨迪药业股份有限公司生产的醋酸阿比特龙(批号:Y20220000319); 已于2025-06-18进行备案
醋酸阿比特龙
其他厂家
Y20200001293
批准日期:2025-09-09
Y20230000983
批准日期:2025-03-26
Y20200000827
批准日期:2024-09-12
Y20170001638
批准日期:2024-08-02
Y20220000010
批准日期:2024-05-08
湖北亨迪药业股份有限公司
其他产品
Y20190008553
批准日期:2025-08-25
布洛芬在原生产地址(荆门市掇刀区杨湾路122号)上新建16号楼合成厂房,将重排工序,水解工序由原6号楼合成厂房转移至16号楼合成厂房;酸化工序由原10号楼合成厂房转移至16号合成厂房,生产设备发生如下变更:1、重排工序配料釜体积由400L变为500L,材质和工作原理不变;2、水解工序水解反应釜和冷冻釜材质由搪玻璃变为不锈钢,体积和工作原理不变;4台PD100-N型离心机和17台SDJ1000-N型离心机变更为8台L(P)LGZ1400型离心机,设备材质和工作原理不变;3、最后一步反应酸化工序的提取接料釜由2台搪玻璃变为3台不锈钢材质的反应釜,体积和工作原理不变;酸化釜数量由5台变为6台,体积、材质和工作原理不变;钠盐脱色釜的材质由搪玻璃变为不锈钢,体积和工作原理不变;萃取釜由6台3000L变为6台4000L反应釜,材质和工作原理不变。
Y20240000003
批准日期:2025-07-01
药品生产许可证已完成生产地址变更,因精氨酸布洛芬原料药只有登记号(无批准文号),在“生产企业及场地变更”系统无该品种信息,无法在“生产企业及场地变更”端口进行场地变更备案,故通过境内生产药品注册中等变更事项进行申报,生产地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号”。
国药准字H20094113
批准日期:2025-06-19
药品生产许可证已完成注册地址变更,将布洛芬颗粒(0.2g)注册地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号”。
国药准字H20083436
批准日期:2025-06-19
药品生产许可证已完成注册地址变更,将罗红霉素胶囊注册地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号”。
国药准字H19994035
批准日期:2025-06-19
药品生产许可证已完成注册地址变更,将布洛芬片(0.2g)注册地址由“湖北省荆门市杨湾路122号”变更为“荆门市掇刀区杨湾路122号“。
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