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备案号 鄂备2025024299
药品通用名称 托拉塞米注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 成都高新区合作路343号
上市许可持有人 湖北亨迪药业股份有限公司
上市许可持有人地址 荆门市掇刀区杨湾路122号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2025-06-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

托拉塞米注射液备案及生产企业信息

四川宏明博思药业有限公司生产的托拉塞米注射液(批号:国药准字H20254323); 已于2025-06-20进行备案
托拉塞米注射液
其他厂家
国药准字H20223626
批准日期:2025-09-17
国药准字H20249581
批准日期:2025-05-29
国药准字H20213942
批准日期:2025-01-22
国药准字H20217101
批准日期:2024-07-29
四川宏明博思药业有限公司
其他产品
国药准字H20233993
批准日期:2025-09-09
将本品有效期由36个月变更为48个月,说明书及标签做相应修订。
国药准字H20233147
批准日期:2025-08-06
盐酸普拉克索缓释片(规格:0.375mg(按C10H17N3S·2HCl·H2O 计);包材:聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔)稳定性考察至36月,有效期由24月延长至36月,说明书相应作出修订。
国药准字H20254506
批准日期:2025-07-24
根据国家药品监督管理局药品注册证书(证书编号为2025S01762)修订本公司法莫替丁注射液说明书及包装标签,增加“通过一致性评价”标识,其他内容未变更。
国药准字H20253578
批准日期:2025-06-12
在药品说明书及标签上增加一致性评价标识
国药准字H20064334
批准日期:2025-05-08
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都百裕制药股份有限公司变更为四川宏明博思药业有限公司;生产企业地址由成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号
发布